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《省藥品管理條例》（以下簡稱《條例》）已由省第屆人民代表大會常務委員會第十二次會議2012年9月24日通過，于12月1日起正式施行。為進一步加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障全縣人民用藥安全有效，維護公眾身體健康和用藥的合法權(quán)益，結(jié)合本縣實際，現(xiàn)就切實做好《條例》的貫徹實施工作提出以下意見：

一、深刻領(lǐng)會《條例》頒布實施的重要意義

《條例》是我省藥品監(jiān)管方面的第一部地方性法規(guī)，是貫徹落實科學發(fā)展觀的具體體現(xiàn)，是切實維護廣大人民群眾身體健康和用藥安全的有力法律保障?！稐l例》明確了各級政府領(lǐng)導和部門分工負責相結(jié)合的管理體制，對藥品研究與生產(chǎn)管理、藥品流通管理、藥品使用管理等方面均作出了明確、具體的規(guī)定，對社會反映強烈的藥品廣告和藥品價格問題也作出了相應規(guī)定?！稐l例》的頒布實施，對規(guī)范我省藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用行為，保障藥品質(zhì)量，理順藥品市場秩序，打擊假冒偽劣藥品流通等違法行為，維護人民群眾身體健康和用藥的合法權(quán)益，促進我省藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有十分重要和深遠的意義。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣直相關(guān)部門要從深入貫徹落實科學發(fā)展觀、全面推進依法行政和建設責任政府的高度，從維護人民群眾的根本利益出發(fā)，充分認識《條例》出臺的重要意義，準確把握《條例》的立法宗旨，切實抓好宣傳、培訓工作，全面掌握《條例》的具體內(nèi)容，深刻領(lǐng)會《條例》的精神實質(zhì)。

二、準確把握《條例》賦予政府及部門的職責

《條例》的頒布實施，創(chuàng)新了藥品監(jiān)管形式，明確了部門職責，完善了監(jiān)管措施，彌補了監(jiān)管漏洞，加大了處罰力度。

（一）《條例》明確了縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府監(jiān)管職責。規(guī)定縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府領(lǐng)導本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，具有加強監(jiān)督管理、完善政策措施、規(guī)范藥品流通和采購，加大公共投入、建立協(xié)調(diào)制度、處理突發(fā)事件、發(fā)展現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營、促進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)整合等工作職責。

（二）《條例》明確了相關(guān)部門的工作職責。規(guī)定縣食品藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域藥品監(jiān)督管理工作，衛(wèi)生部門配合做好醫(yī)療機構(gòu)藥品綜合管理工作；工商部門負責藥品廣告監(jiān)督管理；物價部門負責藥品價格監(jiān)督管理；廣電部門配合做好藥品廣告管理工作。各部門既要各負其責又要密切配合，形成政府領(lǐng)導、部門負責、信息共享、協(xié)調(diào)聯(lián)動的藥品監(jiān)督管理新機制。

（三）《條例》首次明確了行業(yè)自律組織和新聞媒體的社會功能?！稐l例》中首次以法律形式明確了藥學會、醫(yī)學會、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會、廣告協(xié)會、價格協(xié)會等組織在加強行業(yè)自律、推動誠信建設、引導依法生產(chǎn)經(jīng)營和使用藥品、宣傳普及藥品知識、提供藥品信息和咨詢服務等方面的功能和作用。新聞媒體應當開展藥品法律、法規(guī)以及藥品標準和知識的公益宣傳，拒絕刊播違法藥品廣告，并對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督。

三、切實加強全縣藥品監(jiān)督管理工作

要緊密結(jié)合《條例》精神，全面加強全縣藥品監(jiān)督管理工作。

（一）要進一步加強藥品流通管理。一是縣直醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要按照同質(zhì)、同價、同等服務的原則從縣內(nèi)批發(fā)企業(yè)采購藥品，增強縣域醫(yī)藥經(jīng)濟體內(nèi)循環(huán)功能。二是要繼續(xù)做好農(nóng)村基層藥品統(tǒng)一配送工作，村級醫(yī)療機構(gòu)所需藥品統(tǒng)一由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品配送中心負責配送，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品配送中心的配送工作不得以盈利為目的隨意加價。三是要加強藥品流通的備案管理工作。凡在我縣從事經(jīng)營活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，須經(jīng)縣食品藥品監(jiān)督管理部門審核發(fā)放《藥品流通備案登記表》后方可開展藥品經(jīng)營活動。各涉藥單位應在經(jīng)縣食品藥品監(jiān)督管理部門進行資質(zhì)審查且備案登記的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購藥品。采購藥品時，必須依法向供貨方索取有效的合法證照、財稅結(jié)算票據(jù)，并建立真實、完整的藥品購銷記錄。對不支持縣域醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)可將藥品直接配送到村。

（二）要進一步規(guī)范藥品經(jīng)營行為。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、設施設備、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售人員只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，不得私自采購藥品銷售；藥品生產(chǎn)企業(yè)不得利用藥品中轉(zhuǎn)庫現(xiàn)貨銷售藥品；藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營終止妊娠藥品和國家禁止零售的其他藥品；禁止任何單位或個人以交易會、展示會、博覽會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

（三）要進一步加大使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品使用單位應當具有符合藥品儲存條件的設施及衛(wèi)生環(huán)境，建立保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，配備具有藥學專業(yè)資格的藥學技術(shù)人員，按照《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》憑處方調(diào)配、使用藥品。未達到上述要求的，一律不得擅自配備、采購、儲存和使用藥品。藥品使用單位不得以郵寄、試用、開放式柜臺自選等方式銷售或者變相銷售藥品；藥品使用單位內(nèi)設臨床科室及其工作人員不得私自購銷藥品。

（四）要進一步規(guī)范藥品廣告。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容；食品、保健品等非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳；醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務廣告不得含有宣傳藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的內(nèi)容。嚴禁社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向公眾推薦藥品，損害公眾合法權(quán)益；廣告主在藥品廣告前，必須報廣告地食品藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部門備案。

（五）要進一步推進縣域醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。鼓勵和引導全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是要加大政策扶持力度，建設中藥材產(chǎn)供銷龍頭企業(yè)。研究制定優(yōu)惠政策，支持縣內(nèi)藥品流通企業(yè)發(fā)展中藥材收購調(diào)運項目，盡快形成我縣中藥材收購調(diào)運和生產(chǎn)加工的龍頭企業(yè)。二是大力發(fā)展中藥材種植業(yè)。充分發(fā)揮我縣地產(chǎn)中藥材品種多、產(chǎn)量大、宜種植等優(yōu)勢，結(jié)合全省中藥材基地發(fā)展項目和扶貧開發(fā)政策，推動中藥材種植和生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)發(fā)展。

（六）要進一步鞏固提高農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設成果。一是進一步完善藥品供應網(wǎng)絡，要整合醫(yī)藥資源，促進“兩網(wǎng)”建設與新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)醫(yī)保制度建設有機結(jié)合，按照循序漸進的原則逐步將零售藥店納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)醫(yī)保門診統(tǒng)籌費用報銷范圍。二是進一步完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，要建立健全面向農(nóng)村、社區(qū)的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡，盡快完善“三級三員”長效監(jiān)督機制。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要確定2-3名藥品監(jiān)督協(xié)管人員，在農(nóng)村基層、社區(qū)居委會確定1-2名藥品監(jiān)督信息員，發(fā)揮他們在宣傳法規(guī)、傳遞信息、協(xié)助管理等方面的重要作用，形成縣有監(jiān)督員、鄉(xiāng)有協(xié)管員、村有信息員的“三級三員”管理模式，建立長效監(jiān)管機制，完善監(jiān)管鏈條，堵塞監(jiān)管漏洞。縣食品藥品監(jiān)督管理部門要在積極開展行政監(jiān)督的同時，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，結(jié)合全縣藥品質(zhì)量實際，依法組織開展藥品評價抽驗和監(jiān)督抽驗工作，抽驗所需費用納入縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)財政統(tǒng)籌列支。

四、認真加強《條例》貫徹執(zhí)行的組織領(lǐng)導

（一）要切實加強領(lǐng)導。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣直相關(guān)部門要把貫徹落實《條例》、保障藥品安全擺在重要位置，切實加強領(lǐng)導，認真履行職責，制定工作方案，落實監(jiān)管措施，強化保障手段，狠抓責任落實。食品藥品監(jiān)督管理部門作為全縣藥品主管部門，要不斷強化內(nèi)部監(jiān)督，建立健全決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)相互制約、相互協(xié)調(diào)的管理運行機制，積極推進信息公開原則，及時準確公開藥品監(jiān)管相關(guān)信息，切實保障公眾用藥安全，當好全縣人民群眾的健康衛(wèi)士。

（二）要完善制度機制。一是要進一步健全經(jīng)營企業(yè)備案管理、基層藥品統(tǒng)一配送制度，規(guī)范藥品購銷管理；二是要推行部門聯(lián)席會議制度，合理利用監(jiān)管資源，有效堵塞監(jiān)管漏洞；三是要進一步加大各類藥品違法犯罪案件的打擊力度，規(guī)范全縣藥品市場秩序；四是要進一步完善安全監(jiān)管責任制和責任追究制度，有效防止重大藥害事故。

（三）要強化檢查督辦。要將藥品流通工作納入每年對鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)的年終考核范圍進行檢查考核?？h政府辦、糾風辦、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、物價等相關(guān)部門要定期對各涉藥單位藥品質(zhì)量和藥品流通管理及制度的執(zhí)行情況進行檢查。