環(huán)境監(jiān)測實驗室質(zhì)量監(jiān)督論文
時間:2022-05-07 10:19:01
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1實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的要求
1.1質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)和任職條件
實驗室的質(zhì)量監(jiān)督活動是由質(zhì)量監(jiān)督員來實施完成的。質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對檢測的現(xiàn)場和操作過程、某些重點環(huán)節(jié)和步驟、重要的檢測任務(wù)以及新上崗及轉(zhuǎn)崗人員進行重點監(jiān)督,當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作出現(xiàn)偏離,可能影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時,質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)中止正在進行的檢測工作。只有熟悉檢測目的、方法和程序,并能對結(jié)果進行正確評價的在職人員才能擔(dān)任環(huán)境監(jiān)測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督員。
1.2質(zhì)量監(jiān)督員的權(quán)利
質(zhì)量監(jiān)督員由實驗室最高管理者以正式文件的形式進行任命,應(yīng)賦予其足夠的監(jiān)督權(quán)利:在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題時當(dāng)場予以制止和糾正,責(zé)令被監(jiān)督人員改正;發(fā)現(xiàn)有問題的報告可以扣發(fā);若出現(xiàn)不符合工作,對采取的糾正、糾正措施或結(jié)果不滿意時,及時與相關(guān)人員溝通,提出整改建議等;還應(yīng)保證監(jiān)督員有直接與技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人乃至最高管理者進行溝通的渠道。
1.3質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量
為了滿足監(jiān)督工作的需要,實驗室質(zhì)量監(jiān)督人員的數(shù)量應(yīng)保持恰當(dāng)?shù)谋壤ㄒ话銥閱T工數(shù)量的10%左右),質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置應(yīng)覆蓋本實驗室所有的專業(yè)、所有的領(lǐng)域。
2實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作程序
2.1做好質(zhì)量監(jiān)督計劃
作為實驗室一種重要的質(zhì)量管理手段,質(zhì)量監(jiān)督工作必須提前策劃,并形成計劃,然后依據(jù)計劃開展監(jiān)督活動。一般建議歸口于實驗室的質(zhì)量管理部門,負責(zé)實施監(jiān)督工作,收集、匯總、分析監(jiān)督結(jié)果并形成監(jiān)督報告。
2.2確定質(zhì)量監(jiān)督對象
從ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》和《環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理技術(shù)導(dǎo)則》(HJ630-2011)相關(guān)條款可以看出,質(zhì)量監(jiān)督的對象是實驗室人員,包括檢測人員、合同制人員、關(guān)鍵支持人員、被投訴人員,尤其要注意針對新進人員、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員的監(jiān)督。
2.3選擇質(zhì)量監(jiān)督時機
準(zhǔn)確把握好質(zhì)量監(jiān)督時機是實驗室做好監(jiān)督工作的關(guān)鍵所在,一般在下列情況下,質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)考慮及時介入開展監(jiān)督工作:方法出現(xiàn)偏離時;開展首次分包時;新標(biāo)準(zhǔn)、新方法(包括標(biāo)準(zhǔn)變更后)開始實施時;檢測難度大的樣品、參數(shù)時;新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備初期投入使用時;新項目開展檢測時;出現(xiàn)臨界值時;質(zhì)量仲裁或鑒定時;發(fā)生顧客申訴或投訴時。
2.4明確質(zhì)量監(jiān)督方式和內(nèi)容
實驗室質(zhì)量監(jiān)督的方式主要有兩種:一種是檢查被監(jiān)督人員的原始記錄和結(jié)果報告,另一種是目擊現(xiàn)場過程,即由質(zhì)量監(jiān)督員在檢測工作現(xiàn)場看著被監(jiān)督人員操作,相對而言,后一種方式更為重要。質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容主要有:人員持證資格及資格保持;作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行情況;檢驗規(guī)程或規(guī)范的符合性;設(shè)備操作情況;環(huán)境、設(shè)施的符合性;樣品標(biāo)識情況;樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況;抽樣計劃及執(zhí)行情況;原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況;數(shù)據(jù)處理及判定;不確定度評審情況;結(jié)果報告的出具情況等。
2.5做好質(zhì)量監(jiān)督記錄
和實驗室其它工作的要求一樣,質(zhì)量監(jiān)督也應(yīng)做到當(dāng)時予以記錄。質(zhì)量監(jiān)督記錄包括被監(jiān)督人員、監(jiān)督的內(nèi)容或范圍、相應(yīng)的依據(jù)、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施以及結(jié)果評價等,其格式以固定表格與文字報告相結(jié)合的形式為宜,來源于本實驗室的質(zhì)量管理體系文件,必須是受控的。監(jiān)督過程中也可以出具不符合項報告或預(yù)防改進措施報告。若需要采取糾正,必須要求被監(jiān)督人員現(xiàn)場糾正,并對糾正的有效性進行評價,并做好記錄。若需要采取糾正措施,必須出具不符合項報告,相關(guān)責(zé)任部門督促被監(jiān)督人員分析不符合原因,制訂糾正措施計劃,采取相應(yīng)的糾正措施,完成后由質(zhì)量監(jiān)督員實施跟蹤驗證,對糾正措施的有效性進行評價,若糾正措施得當(dāng),實施有效,則關(guān)閉不符合項,同時做好記錄;若糾正措施不當(dāng),實施無效,則相關(guān)部門需要重新分析不符合原因,再次采取糾正措施,直至關(guān)閉不符合項。
2.6形成質(zhì)量監(jiān)督報告
實驗室質(zhì)量監(jiān)督報告的內(nèi)容主要包括:⑴概述本年度監(jiān)督工作實際完成的情況;⑵總結(jié)監(jiān)督工作成效,如人員能力的提高,實驗室數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量的提高等;⑶總結(jié)質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的主要問題,采取的措施及整改的效果;⑷對下一年度質(zhì)量監(jiān)督工作提出建議,如人員培訓(xùn)計劃的側(cè)重點、儀器設(shè)備期間核查的重點對象等。
3存在的問題及建議
3.1質(zhì)量監(jiān)督工作無計劃
質(zhì)量監(jiān)督計劃是實驗室年初需要制定的若干工作計劃的其中之一,目前部分環(huán)境監(jiān)測實驗室往往忽視了質(zhì)量監(jiān)督計劃,監(jiān)督工作有應(yīng)付檢查之嫌疑,沒有落到實處,這種情況下,想要切實做好質(zhì)量監(jiān)督工作往往無從談起,必須認識到質(zhì)量監(jiān)督計劃的重要性和必要性。各部門質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)通過所積累的工作經(jīng)驗來確定監(jiān)督的頻次,明確監(jiān)督對象,于每年年初做好質(zhì)量監(jiān)督工作計劃。
3.2質(zhì)量監(jiān)督工作的職能劃分、質(zhì)量監(jiān)督員的選擇不得當(dāng)
有些環(huán)境監(jiān)測實驗室但凡看到“質(zhì)量”兩個字就認為該項工作應(yīng)劃入質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)范圍,事實上實驗室的質(zhì)量監(jiān)督針對的是人員的能力,監(jiān)督的對象是檢測人員,應(yīng)該屬于技術(shù)負責(zé)人的職責(zé)之一,因此質(zhì)量監(jiān)督工作在技術(shù)負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下開展更為合理。一般來說應(yīng)由資深的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)人員來擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員,保證由高一層次的人員,至少是同一層次的人員來實施監(jiān)督。部分實驗室監(jiān)督員數(shù)量不夠,不能覆蓋所有技術(shù)領(lǐng)域,個別實驗室甚至任命了尚未轉(zhuǎn)正的實習(xí)生、部分行政或財務(wù)管理人員擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員是非常不合適的,無法保證質(zhì)量監(jiān)督工作的有效實施。
3.3質(zhì)量監(jiān)督對象、監(jiān)督時機概念模糊
實驗室質(zhì)量監(jiān)督是為了保證實驗室人員自始至終具備符合要求的能力,因此需要準(zhǔn)確把握質(zhì)量監(jiān)督的時機,部分環(huán)境監(jiān)測實驗室存在著監(jiān)督工作概念不清、針對性不強的問題。建議每年年初根據(jù)監(jiān)測工作要點,切實做好質(zhì)量監(jiān)督計劃。
3.4質(zhì)量監(jiān)督記錄、質(zhì)量監(jiān)督報告不規(guī)范
“所有工作應(yīng)當(dāng)時予以記錄”是《實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》對于記錄的基本要求,少數(shù)環(huán)境監(jiān)測實驗室存在著事后補記或檢查前臨時突擊補記的現(xiàn)象,質(zhì)量監(jiān)督報告流于形式,敷衍了事。建議各部門質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)嚴(yán)格按照監(jiān)督計劃開展監(jiān)督工作,同時做好相關(guān)記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)及時收集、匯總、分析所有監(jiān)督記錄,編制質(zhì)量監(jiān)督報告,作為實驗室管理評審的輸入和日常改進的重要手段。
4結(jié)語
綜上所述,只有通過不斷強化實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作,才能有效提升各級環(huán)境監(jiān)測實驗室的管理水平,從而保證監(jiān)測數(shù)據(jù)和監(jiān)測報告的準(zhǔn)確性、可靠性,更好地服務(wù)于社會。
作者:施敏敏單位:陜西省環(huán)境監(jiān)測中心站