獨家原創(chuàng):淺談藥房藥品質量管理
時間:2022-10-19 09:17:00
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【摘要】管理是一切社會活動中(包括藥房管理)產生的一般職能,指揮,協(xié)調以及為此而要達到的目標.藥房是開展公眾取藥的一個重要場所,加強藥房管理是不可缺少的要素,也是醫(yī)院管理考核的內容之一.本文著重闡述對藥房藥品的管理,包括藥品質量應軟件投入,藥品質量監(jiān)控體系,藥品進貨驗收,藥品儲存以及售后服務。
【關鍵詞】藥品質量監(jiān)控體系驗收儲存
一、加大藥品質量軟件和硬件投入
(一)實行軟件招標,確保軟件質量
對藥品遠程監(jiān)控軟件實施招標,按照“經驗豐富、技術過硬、團隊水平高”的原則選擇了軟件供應商,確定了操作簡便、易升級、維護成本低的B/S軟件模式,并充分借助軟件公司平臺,采用商業(yè)化運行模式,保證軟件長期運行質量
(二)宣傳引導,統(tǒng)一思想認識
對藥品經營企業(yè)負責人,宣傳建設藥品遠程監(jiān)控體系的重要性、必要性及政策和法律依據(jù),提高企業(yè)對藥品遠程監(jiān)控體系建設的認識,消除企業(yè)顧慮,引導企業(yè)積極配合、做好各項準備工作。
(三)組織培訓,提高實際運用水平
由軟件公司專業(yè)人員對藥品零售企業(yè)計算機操作人員進行全面的理論和操作培訓,提高從業(yè)人員實際運用遠程監(jiān)控系統(tǒng)的水平。
(四)加強協(xié)作,提升監(jiān)管效能
通過網站、簡報、媒體、群發(fā)短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質量規(guī)范,在日常監(jiān)管中注重與衛(wèi)生部門密切配合,全面加強對醫(yī)療機構藥房管理和藥品質量的檢查,不斷提高藥企、藥店、醫(yī)療機構的安全用藥水平。
二、對成列藥品進行儲存
藥店在對藥品進行分類儲存時要把握8大原則:1.藥品與非藥品分開;2.處方藥(Rx)與非處方藥(OTC)分開;3.內服藥與外用藥分開;4.易串味藥品與一般藥品分開;5.拆零藥品要集中存放;6.危險品不能陳列;7.藥品包裝相近的或不同批號的要分開;8.特殊藥品要單獨存放。
藥品保管人員應根據(jù)“藥品驗收記錄”將藥品移入相適應的庫(區(qū))。
(一)藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫(區(qū))中,其中常溫庫0—30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2—10℃,相對濕度45—75%;藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品應雙人雙鎖保管專人管理,專帳記錄并帳貨相符。
(二)藥店對庫房中的藥品則要進行色標管理,劃分為“三色四區(qū)”,即黃色(待驗區(qū)、退貨區(qū))、綠色(合格區(qū))、紅色(不合格區(qū)),分類儲存時主要是對合格藥品區(qū)的藥品進行分類儲存,
(三)庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆垛,并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離,與地面保持10CM的距離。
(四)庫房應每日上午10∶00,下午15∶00做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應采取調控措施并予以記錄。
(五)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。
(六)藥品上柜臺前應做好交接,并進行質量檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時,不得上柜臺銷售:
1.藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。
2.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。
3.包裝標識模糊不清或脫落。
4.藥品已超出有效期。
5.中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質現(xiàn)象。
三、建立藥品質量監(jiān)控體系
(一)加強對經營不善藥店的監(jiān)督。注意了解藥店的經營狀況,對經營不善的藥店增加監(jiān)督次數(shù),提高監(jiān)督頻率,防止其從非法渠道購進藥品,督促其善始善終地做好藥品的管理和養(yǎng)護。
(二)利用行政手段,抬高藥店開辦門檻。通過抬高藥店開辦門檻,減少“藥店頻關”現(xiàn)象。
(三)建立藥品安全分析評價、風險預警及應急事件快速反應機制,制定藥品醫(yī)療器械重大事故應急預案,提高應對突發(fā)事件能力。
(四)加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。進一步健全監(jiān)測網絡,加強人員培訓,落實獎勵政策,強化工作考核。
(五)建立藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管示范點,探索日常監(jiān)管規(guī)律,提高監(jiān)管效率和水平;發(fā)揮示范點的示范帶動作用,促進藥品醫(yī)療器械生產、經營、使用管理水平的不斷提高。
四、結論
經過上述闡述,我們可以了解藥品質量管理的各項措施以及藥房的有關注意事項。社會在發(fā)展,相信在以后的藥品、醫(yī)療中出現(xiàn)更多有利于公眾的關于藥品的措施建議。
參考文獻
[1]《藥品經營質量管理規(guī)范》-2000.4