導(dǎo)語：中藥飲片質(zhì)量集中整治方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，提升中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊中藥飲片違法違規(guī)行為，根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案的通知》和市監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案的通知》決定在全縣范圍內(nèi)開展為期一年半的中藥飲片專項(xiàng)整治工作，具體實(shí)施方案如下：

一、整治目標(biāo)

以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，以新修定《藥品管理法》實(shí)施為契機(jī)，認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則，著力解決當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，著力提升監(jiān)管能力和水平，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效。

二、整治重點(diǎn)

1.非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的。

2.從不具備中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位違規(guī)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的。

3.購(gòu)進(jìn)中藥飲片未按規(guī)定索取供貨方資質(zhì)證明、合法票據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告書的。

4.購(gòu)進(jìn)、經(jīng)營(yíng)或使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等假劣中藥飲片的。

5.購(gòu)進(jìn)中藥飲片未建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的。

6.購(gòu)進(jìn)的中藥飲片未按品種要求儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的。

7.中藥飲片臺(tái)賬、票據(jù)管理不規(guī)范，追溯體系不健全的。

三、整治步驟

1.動(dòng)員部署階段（2020年3月-4月）

根據(jù)省市局通知精神和方案要求，結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制定屬地整治工作方案，做到對(duì)中藥飲片零售和使用單位的監(jiān)督覆蓋率不低于50%。

2.企業(yè)自查階段(2020年5月-6月)

中藥飲片零售和使用單位要對(duì)照《藥品管理法》和相關(guān)質(zhì)量規(guī)范要求，對(duì)本單位中藥飲片零售和使用環(huán)節(jié)存在的問題進(jìn)行全面自查和整改，并在2020年6月26日前將自查自糾總結(jié)和整改報(bào)告報(bào)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品股，藥品股負(fù)責(zé)在6月30日前將自查及匯總情況報(bào)市局藥品化妝品監(jiān)管科。

3.檢查督導(dǎo)階段(2020年7月至2021年7月)

嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，按照工作方案，結(jié)合企業(yè)自查和整改情況，抓住重點(diǎn)問題和環(huán)節(jié)，積極開展中藥飲片專項(xiàng)整治工作，不斷加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決查處，對(duì)逃避抗拒檢查的依法從重處理。

4.全面總結(jié)階段（2021年8月）

總結(jié)經(jīng)驗(yàn)做法，鞏固提高整治效果，形成監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，并在2021年8月15日前將專項(xiàng)整治工作總結(jié)（連同附表2）報(bào)市局藥品化妝品監(jiān)管科。工作總結(jié)包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。

四、工作要求

（一）明確任務(wù)分工。局藥品股負(fù)責(zé)制定全縣中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案，督導(dǎo)協(xié)調(diào)全縣中藥飲片整治工作。藥品股負(fù)責(zé)藥品零售環(huán)節(jié)中藥飲片專項(xiàng)整治，藥品股和器械股負(fù)責(zé)全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片專項(xiàng)整治。

各分局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)診所、村衛(wèi)生室的中藥飲片專項(xiàng)整治工作。

藥品股和器械股、各分局在整治中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的中藥飲片要及時(shí)抽檢。

（二）嚴(yán)格履行職責(zé)。中藥飲片是臨床配方和中成藥生產(chǎn)的重要組成部分，關(guān)系到藥品質(zhì)量和公眾的用藥安全有效。各地各部門要認(rèn)真履職，努力提高整治工作的針對(duì)性和實(shí)效性，務(wù)求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的線索要追根溯源、一查到底，對(duì)涉嫌犯罪的應(yīng)按規(guī)定移送司法機(jī)構(gòu)處理。在專項(xiàng)整治中要做到公平、公正、公開，堅(jiān)決防止地方保護(hù)，堅(jiān)決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑的問題。對(duì)于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說情、干擾辦案的一律記錄在案，并依法依紀(jì)處理。

（三）加大查處力度。要堅(jiān)決取締生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的非法窩點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)非法購(gòu)進(jìn)中藥飲片，購(gòu)進(jìn)假劣中藥飲片和中藥飲片零售使用單位不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，要依照《藥品管理法》的規(guī)定，采取告誡、約談、責(zé)令改正、限期整改、暫停經(jīng)營(yíng)使用、罰款直到吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰，涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。在整治行動(dòng)中，加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)和協(xié)作，明確任務(wù)分工，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺度，形成監(jiān)管合力；要明確聯(lián)系人和聯(lián)系方式，以便落實(shí)專項(xiàng)整治工作，提高專項(xiàng)行動(dòng)效率；充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)和專家學(xué)者的作用，引導(dǎo)行業(yè)自律和企業(yè)誠(chéng)信；加強(qiáng)宣傳，接受公眾和輿論監(jiān)督，營(yíng)造整治工作良好氛圍。

（五）實(shí)施聯(lián)合懲戒。對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行公開曝光，對(duì)被實(shí)施資格罰的自然人依法納入“黑名單”實(shí)施聯(lián)合懲戒。

（六）加大匯報(bào)力度。在每月3日前將上月整治情況報(bào)市局藥品化妝品監(jiān)管科。