談中藥信息與現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產(chǎn)我們應(yīng)采取的措施及建議
時(shí)間:2022-11-03 02:18:00
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中藥材開發(fā)與應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)與機(jī)遇
——談中藥信息與現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產(chǎn)我們應(yīng)采取的措施及建議
(博一博)××年月日
中藥材是中華民族幾千年來賴以生存、繁衍的物質(zhì)基礎(chǔ)之一,公務(wù)員之家,全國公務(wù)員公同的天地經(jīng)過我國人民不斷的探索、總結(jié)、錘煉,已經(jīng)形成了完整的中藥理論體系,中草藥是我國醫(yī)學(xué)寶庫的重要組成部分。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,國際交流、加入配合西部大開發(fā)貿(mào)易日益頻繁,中草藥的一些不足之處也日益凸現(xiàn)出來,如藥效遲緩、成分復(fù)雜、作用位點(diǎn)不清、理論無法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論接軌。這些弊端嚴(yán)重地制約了中藥在國際市場(chǎng)的貿(mào)易,也較難為其他國家的人民所接受。在國內(nèi),由于社會(huì)發(fā)展,人們的生存環(huán)境發(fā)生了巨大變化,疾病的發(fā)生和發(fā)展也有了明顯的不同,也需要有新的醫(yī)藥;同時(shí)現(xiàn)代社會(huì)人們生活節(jié)奏加快,以往的湯劑遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)代人們的需要,改變中藥傳統(tǒng)劑型,方便患者十分必要,因此,中藥的研究、開發(fā)、創(chuàng)新就提到了議事日程。
年全國醫(yī)藥科技工作會(huì)議上,原國家科委主任宋健同志指出:要解決億中國人民的健康問題,只能靠我們自己,因此必須立足創(chuàng)新,盡快建立自己的新藥研究開發(fā)和生產(chǎn)休系,發(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。中醫(yī)藥研究和開發(fā)也要實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,全社會(huì)對(duì)此呼聲很高,要求也很迫切。
一、中藥開發(fā)創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)
、具有良好的開發(fā)空間
中草藥具有悠久的歷史,其內(nèi)容極其豐富,有自己的完整理論體系指導(dǎo)。根據(jù)開發(fā)深度劃分,筆者認(rèn)為中草藥開發(fā)可以分為三個(gè)層次。第一個(gè)層次是利用中藥資源進(jìn)行開發(fā),眾所周知,中藥資源豐富,據(jù)全國中藥資源普查成果表明,全國現(xiàn)有藥用動(dòng)植物種,我州為余種,約占全國的左右,占全省以上,而現(xiàn)已開發(fā)利用的僅余種;用現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行過深入研究的僅余種;全國現(xiàn)存有效方劑及驗(yàn)方尚無法精確統(tǒng)計(jì),特別是散在民間的驗(yàn)方更無從統(tǒng)計(jì),而目前已開發(fā)為中成藥的僅余種。我州號(hào)稱“華中天然藥庫”而被開發(fā)利用的不足百種。這些尚未開發(fā)的藥材和驗(yàn)方就是一個(gè)很好的開發(fā)創(chuàng)新空間。第二個(gè)層次是利用現(xiàn)代科技如“中藥胃腸藥動(dòng)學(xué)”、“血清藥理研究”等方法對(duì)現(xiàn)在應(yīng)用中藥材、方劑、中成藥進(jìn)行深入研究開發(fā),主要方向是明確中成藥作用機(jī)理,大力開發(fā)新劑型,發(fā)現(xiàn)新用途,這是一個(gè)事半功倍的創(chuàng)新開發(fā)空間。第三個(gè)層次是利用現(xiàn)代技術(shù)手段,分離提取中藥材中的有效成分,進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,進(jìn)而開發(fā)利用,創(chuàng)制一、二類新藥是一個(gè)具有重大誘惑力的前景廣闊的空間。關(guān)于這個(gè)層次的開發(fā)工作在國內(nèi)外均進(jìn)行過卓有成效的探索,并已開發(fā)出了象嗎啡、可待因、罌栗堿、紫杉醇、地高辛、麥角堿、長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春胺、麻黃堿、青蒿素、東莨菪堿、山莨菪堿、葛根素、喜樹堿、顱痛定、天花粉蛋白、金絲桃素等一百多種新藥就是很好的例證。
、開發(fā)費(fèi)用較低
眾所周知,新藥開發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。以化學(xué)藥物而言,要經(jīng)歷從先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn),類似化合物的合成,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)到藥代動(dòng)力學(xué)研究完成后,經(jīng)審評(píng)合格才能進(jìn)入ⅠⅡ期臨床,再進(jìn)入Ⅲ期臨床,最后經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審,合格的才能進(jìn)入生產(chǎn)。這一系列過程中有一環(huán)通不過,有可能前功盡棄,需要重新開始。有關(guān)研究表明,國外醫(yī)藥企業(yè)五十年代開發(fā)成功一種新藥只需要幾百萬美元,六十年代就需要幾千百萬萬美元,而到現(xiàn)在就需要幾億美元。
相比較而言,開發(fā)中藥就具有較大的優(yōu)勢(shì),首先中草藥已經(jīng)過數(shù)千年的應(yīng)用,其良好的藥用效果、低毒性已得到實(shí)踐檢驗(yàn);其次,經(jīng)過歷代醫(yī)家的千錘百煉,已形成了一定的組方原則和理論基礎(chǔ),為研制開發(fā)新藥指明了方向,有些就是用已形成的組方,利用現(xiàn)代加工方法形成新的劑型。這無疑是走了一條捷徑。據(jù)了解,目前國內(nèi)開發(fā)一種三類以下的新藥,從前期研究到取得新藥證書一般需要投入幾百萬元人民幣。當(dāng)然開發(fā)一、二類新藥的投入比起開發(fā)三類以下的新藥投入要大,但比起開發(fā)化學(xué)藥品的投入來就少多了。
、開發(fā)周期較短
從開發(fā)周期來看,國際上研制一種新藥一般需要年,在我國開發(fā)化學(xué)藥品和基因工程新藥也需要十年左右。
為此,筆者認(rèn)為,時(shí)間不等人,企業(yè)要吃飯,可先利用我州豐富中草藥進(jìn)行分離與提取使這些提取物或中草藥中間體進(jìn)入國內(nèi)外市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)因?yàn)樯a(chǎn)這些產(chǎn)品辦手續(xù)不繁,投資小,利潤豐厚,幾個(gè)月最多一年就可辦起一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。循序漸進(jìn),滾動(dòng)發(fā)展,原始資金積累,為下步開發(fā)制劑產(chǎn)品和新藥奠定基礎(chǔ)和條件。例如利用煙草廢棄物生制劑和西藥產(chǎn)品開發(fā)載體創(chuàng)造條件。
、市場(chǎng)需求大
目前國內(nèi)對(duì)醫(yī)藥中間、植物化工原料、載體、添加劑需求量大,不僅國有大、中型企業(yè)需要這些,一些集體、民營企業(yè)的需求更為迫切;近年隨著改革的深入發(fā)展,一大批“吃皇糧的事業(yè)單位由于”斷奶“、改制,開始走進(jìn)市場(chǎng),他們更急于尋找這些有資源優(yōu)勢(shì)地區(qū)尋求半成品。創(chuàng)辦實(shí)體,以求在市場(chǎng)中生存、壯大。因此,在我國近年情況下,這些產(chǎn)品只愁出不來,不愁沒人要。而我國目前醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀是企業(yè)多,產(chǎn)品品種少;據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),到年底全國已獲生產(chǎn)合格證的醫(yī)藥企業(yè)家,而另有資料報(bào)道全國現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)家;全國能生產(chǎn)的原料藥為多種,實(shí)際生產(chǎn)的僅種;制劑能生產(chǎn)的有多種。因此需求大量中間體及半成品,而且出口有大量的空間和缺口,國外需求旺盛。
、有良好的經(jīng)濟(jì)效益
“藥無十利不賣”這句俗話道出了醫(yī)藥這種特殊商品的經(jīng)濟(jì)效益,盡管這句話對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中的一些老產(chǎn)品、大宗產(chǎn)品已不準(zhǔn)確,但對(duì)新藥而言則是比較準(zhǔn)確的,對(duì)一些進(jìn)口新藥而言則遠(yuǎn)不止十倍利潤。據(jù)有關(guān)資料報(bào)道:進(jìn)口去甲基柔紅霉素針(支)國內(nèi)零售價(jià)為元,格拉諾賽特針(支)為元,安易醒針(×)為元,如按有效成分折算,則每克純品的市場(chǎng)零售價(jià)分別為萬元、萬元和萬元,分別相當(dāng)于國內(nèi)黃金飾品市場(chǎng)零售價(jià)的倍、倍和倍,可見其利潤之高。
正是由于新藥的利潤高,市場(chǎng)需求旺盛,也為從事新藥開發(fā)的部門帶來了較好的經(jīng)濟(jì)效益。據(jù)筆者了解,目前國內(nèi)開發(fā)一種新的純利潤約在萬元左右。如果能進(jìn)而投入生產(chǎn),則經(jīng)濟(jì)效益就遠(yuǎn)不止這個(gè)數(shù)值。因此,中藥開發(fā)又是一個(gè)很好的投資方向,據(jù)筆者了解,利潤率一般在以上。
二、中草藥開發(fā)大有可為
(一)、中藥開發(fā)具有重要的社會(huì)意義
綜上所述,從醫(yī)藥方向開發(fā)中草藥在經(jīng)濟(jì)上具有很好的前景;而從保障中國人民健康而言,搞好中草藥開發(fā)還具有非常重要的社會(huì)意義。
據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示,我國現(xiàn)有多家三資醫(yī)藥企業(yè),但目前的情況是:引進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)少,我州也不例外。特別是國外醫(yī)藥企業(yè)對(duì)自己的新產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格的保密,只高價(jià)銷售產(chǎn)品,不轉(zhuǎn)讓技術(shù)。這種狀況正如宋健同志所指出的:要解決多億中國人民的健康問題,只能靠我們自己。為保障人民健康,我們必須不斷地開發(fā)新的藥品,中草藥開發(fā)是其中的重要組成部分。
(二)、中草藥開發(fā)是中藥走向世界的必由之路
由于中草藥的特殊性,遠(yuǎn)未成為國際認(rèn)可的藥物并合法進(jìn)入世界醫(yī)藥市場(chǎng),其主要障礙有下列因素:長(zhǎng)期以來中藥研究缺乏國際標(biāo)準(zhǔn)化和符合國際現(xiàn)代的工程技術(shù),適應(yīng)不了市場(chǎng)的要求;東西方文化背景不同,西方對(duì)中藥不理解,影響了中醫(yī)藥的廣泛應(yīng)用,盡管也有中醫(yī)藥在中國、東南亞以外國家成功應(yīng)用的個(gè)例,但無法定地位保障;中藥及天然藥物組成復(fù)雜,一味中藥就是一個(gè)小復(fù)方,二味以上中草藥組成的復(fù)方其成分復(fù)雜就可想而知了,作用位點(diǎn)難以明確,作用機(jī)制難以用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)闡明驗(yàn)證。因此,中草藥在中國、東南亞以外的國家大多是作為保健品銷售。要改變這種不利的局面,就需要從事中醫(yī)藥研究的科技工作者和藥業(yè)生產(chǎn)企業(yè)加倍努力,勇于創(chuàng)新,開拓中草藥走向世界的新局面。
(三)保健品的開發(fā)前途無量
隨著世界綠色食品熱的興起,國際性的“回歸大自然”為中草藥走向世界提供了良好契機(jī)。這是因?yàn)槿藗冊(cè)陂L(zhǎng)期的實(shí)踐中認(rèn)識(shí)到,中藥主要來源于動(dòng)、植物體,而且很多是經(jīng)過人們長(zhǎng)期應(yīng)用,表明其毒性低,安全性好,特別是能提高人體整體功能和調(diào)節(jié)人體免疫機(jī)能,具有很好的保健作用。目前,許多西方國家都面臨著改革醫(yī)療制度的嚴(yán)重任務(wù),如美國年在醫(yī)療上就花費(fèi)了一萬億美元,相當(dāng)于當(dāng)于國民生產(chǎn)總值的,而且還在增長(zhǎng)。其改革方法之一,就是允許采用替代療法,其中包括保健品和中醫(yī)藥在內(nèi)。曾有人預(yù)言,中藥作為保健食品將是二十一世紀(jì)西方國家醫(yī)療消費(fèi)的一個(gè)熱點(diǎn)。我州當(dāng)然也不例外,從近年我國市場(chǎng)看,猴頭菇太陽神生物鍵、紅桃補(bǔ)血?jiǎng)┑燃案鞣N各樣的口服液、藥膳、保健茶在市場(chǎng)受到歡迎就是明證。
三、進(jìn)一步發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)化的措施及建議
進(jìn)入新世紀(jì),的加入,面臨新機(jī)遇,發(fā)展要有新舉措。根據(jù)當(dāng)前形勢(shì),結(jié)合我州實(shí)際,我們就恩施如何進(jìn)一步發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì),提出以下幾點(diǎn)建議:
⒈樹立跨越式發(fā)展的戰(zhàn)略思想。發(fā)展是硬道理,加快發(fā)展是解決中國所有問題的關(guān)鍵,也是解決我州所有問題的關(guān)鍵。恩施要加快中藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,盡快實(shí)現(xiàn)富州富民,縮小與發(fā)達(dá)地區(qū)的差距,就必須樹立跨越式發(fā)展的戰(zhàn)略思想??缭绞桨l(fā)展就是經(jīng)濟(jì)、科技發(fā)展的后來居上,是后進(jìn)地區(qū)追趕先進(jìn)地區(qū)的第一選擇。要實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,就要抓住國家實(shí)施西部大開發(fā)的機(jī)遇,抓住新一輪扶貧開發(fā)的機(jī)遇,抓住入世和信息化的機(jī)遇,一方面用實(shí)用技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),促其優(yōu)化升級(jí);另一方面著力應(yīng)用高科技成果,開發(fā)中草藥資源,進(jìn)行精深加工,實(shí)現(xiàn)以技術(shù)跨越帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)的跨越式發(fā)展。
⒉堅(jiān)持中藥特色立州,力求重點(diǎn)突破。根據(jù)國家實(shí)施西部開發(fā)的產(chǎn)業(yè)政策和區(qū)域規(guī)劃,結(jié)合恩施實(shí)際,要繼續(xù)堅(jiān)持“念山水經(jīng),打優(yōu)勢(shì)仗,唱中藥材特色戲”的區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展思路;要以中藥材資源為依托,調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),在鞏固、提高原藥業(yè)工業(yè)為龍頭的制藥企業(yè)的同時(shí),全面發(fā)展包括綠色藥材商品、綠色保健功能食品、綠色藥品在內(nèi)的綠色產(chǎn)業(yè),把綠色資源的比較優(yōu)勢(shì)變成經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);要按照“有所為,有所不為”的原則,集中人力、物力和財(cái)力,有計(jì)劃、有步驟地加大中藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)力度,逐步使起成為面向國內(nèi)外市場(chǎng)、能夠帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
⒊注重“集成”,形成藥業(yè)產(chǎn)業(yè)科技進(jìn)步合力。加快中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,必須把著力點(diǎn)放在依靠科技上;而要加速科技進(jìn)步,又必須把著力點(diǎn)放在加強(qiáng)“集成”上。所謂集成,就是加強(qiáng)各方面力量的集成,特別是要加強(qiáng)黨委政府各部門力量的集成。州縣(市)藥業(yè)管理部門應(yīng)做好同級(jí)黨委、政府的中藥產(chǎn)業(yè)參謀和助手,發(fā)揮藥業(yè)強(qiáng)州前線指揮部門的作用,加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),組織協(xié)同作繭自縛戰(zhàn),形成推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)步的合力。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步解放思想,擴(kuò)大開放,面向全省全國乃至世界,實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的引進(jìn)、集成和跨越。
⒋積極推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營。產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營,是特色經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必由之路和有效途徑。抓好中藥產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營必須抓住以下幾項(xiàng):一是要根據(jù)資源特點(diǎn)和市場(chǎng)需求,培植具有本地特色與優(yōu)勢(shì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),作為中藥產(chǎn)業(yè)化的支柱;二是要采取多種措施,加強(qiáng)和扶持產(chǎn)業(yè),作為中藥產(chǎn)業(yè)化的支柱;二是要采取多種措施,加強(qiáng)和扶持“龍頭”企業(yè),尤其要大力發(fā)展中藥產(chǎn)品深加工,使之成為農(nóng)村經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn),真正發(fā)揮“龍頭”作用;三是抓好科技推廣,為中藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化提供有力的技術(shù)支持;四是著力中藥材商品基地示范基地建設(shè),提高種植規(guī)模和水平,力求形成批量和自己獨(dú)有的品牌;五是完善經(jīng)營機(jī)制,以經(jīng)濟(jì)利益為紐帶,形成公司與基地、公司與農(nóng)戶的利益共同體,共同開拓市場(chǎng)和抵御風(fēng)險(xiǎn)。
⒌切實(shí)保護(hù)好生態(tài)環(huán)境。搞好生態(tài)環(huán)境保護(hù),是西部開發(fā)的重點(diǎn),也是中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的前提。要堅(jiān)持在保護(hù)中開發(fā),在開發(fā)利用中保護(hù),當(dāng)前尤其要搞好退耕還林和天然林保護(hù),逐步形成具有恩施山區(qū)特色的生態(tài)中藥產(chǎn)業(yè)。