導(dǎo)語：注射劑企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)通知一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)<安徽省實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的規(guī)定（試行）>的通知》（皖食藥監(jiān)安〔20****〕227號）的要求和工作部署，我省注射劑類高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)已于20****年12月底前開始試行質(zhì)量受權(quán)人制度。

為進一步提高注射劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量和生產(chǎn)管理人員質(zhì)量

風(fēng)險意識，加強質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品生產(chǎn)全過程的有效監(jiān)控，將質(zhì)量受權(quán)人制度落到實處，保證GMP的實施，經(jīng)研究，省局決定于6月2日—5日在****舉辦全省注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)班，培訓(xùn)班將聘請國內(nèi)資深專家授課。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)內(nèi)容

1、國際質(zhì)量受權(quán)人制度；

2、安徽省實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理制度；

3、西安楊森制藥有限公司實施GMP和質(zhì)量管理的經(jīng)驗和體會；

4、無菌生產(chǎn)概念、無菌藥品（含最終滅菌與非最終滅菌）生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制；

5、非現(xiàn)場藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)軟件。

二、培訓(xùn)對象

全省注射劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負責(zé)人各1名，各市局生產(chǎn)監(jiān)管人員、稽查督查員各1名。

三、培訓(xùn)時間

6月2日下午報到，3－5日培訓(xùn)，6日上午離會。

四、培訓(xùn)地點：

****新世紀商務(wù)酒店（****市廬江路111號）

五、其他事項

會議統(tǒng)一安排食宿，市局參會人員食宿費由省局承擔(dān)，企業(yè)參會人員費用自理。

請各市局通知轄區(qū)有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按要求參會，并將會議回執(zhí)集中匯總，于5月29日前報省局藥品安全監(jiān)管處。