同志們，

今天，我們召開全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議，主要任務(wù)是傳達(dá)貫徹國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局、省監(jiān)察廳治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議精神，按照上級的要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，公務(wù)員之家，全國公務(wù)員公同的天地對全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作進(jìn)行動(dòng)員部署。

下面，我講三點(diǎn)意見。

一、統(tǒng)一思想，認(rèn)清形勢，充分認(rèn)識開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的重要意義

開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，是黨中央、國務(wù)院為深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展，做出的一項(xiàng)重大決策。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為獲取更多的商業(yè)機(jī)會和追求更大的商業(yè)利益，以回扣、開單提成等手段，進(jìn)行商業(yè)賄賂，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員進(jìn)行不正當(dāng)交易。還有一些掌握著審評、審批等行政權(quán)力的工作人員，與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞權(quán)錢交易。這些問題的存在，不僅直接增加了人民群眾的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，損害了人民群眾的健康權(quán)和生命權(quán)，甚至給人民群眾造成了疾苦;也誘發(fā)了某些藥品監(jiān)管工作人員的權(quán)力尋租，腐蝕干部隊(duì)伍，侵蝕黨的肌體，敗壞了黨和政府的形象，是滋生腐敗和經(jīng)濟(jì)犯罪的溫床。黨中央和國務(wù)院決定集中開展治理商業(yè)賄賂工作，是非常必要和及時(shí)的。

中央和省市治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組都決定，對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正當(dāng)交易行為的自查自糾工作，涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。前不久國家局、省局和市局相繼召開了治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議，下發(fā)了有關(guān)文件和治理方案。根據(jù)市局治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作《實(shí)施方案》，我局制定了《xx縣治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》。我們要結(jié)合我縣藥品市場實(shí)際情況，采取有力措施，認(rèn)真組織開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，切實(shí)抓出成效，保證治理工作不走過場。

同志們，

今天，我們召開全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議，主要任務(wù)是傳達(dá)貫徹國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局、省監(jiān)察廳治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議精神，按照上級的要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，對全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作進(jìn)行動(dòng)員部署。

下面，我講三點(diǎn)意見。

一、統(tǒng)一思想，認(rèn)清形勢，充分認(rèn)識開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的重要意義

開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，是黨中央、國務(wù)院為深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展，做出的一項(xiàng)重大決策。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為獲取更多的商業(yè)機(jī)會和追求更大的商業(yè)利益，以回扣、開單提成等手段，進(jìn)行商業(yè)賄賂，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員進(jìn)行不正當(dāng)交易。還有一些掌握著審評、審批等行政權(quán)力的工作人員，與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞權(quán)錢交易。這些問題的存在，不僅直接增加了人民群眾的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，損害了人民群眾的健康權(quán)和生命權(quán)，甚至給人民群眾造成了疾苦;也誘發(fā)了某些藥品監(jiān)管工作人員的權(quán)力尋租，腐蝕干部隊(duì)伍，侵蝕黨的肌體，敗壞了黨和政府的形象，是滋生腐敗和經(jīng)濟(jì)犯罪的溫床。黨中央和國務(wù)院決定集中開展治理商業(yè)賄賂工作，是非常必要和及時(shí)的。

中央和省市治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組都決定，對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正當(dāng)交易行為的自查自糾工作，涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。前不久國家局、省局和市局相繼召開了治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議，下發(fā)了有關(guān)文件和治理方案。根據(jù)市局治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作《實(shí)施方案》，我局制定了《縣治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》。我們要結(jié)合我縣藥品市場實(shí)際情況，采取有力措施，認(rèn)真組織開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，切實(shí)抓出成效，保證治理工作不走過場。

同志們，

今天，我們召開全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議，公務(wù)員之家，全國公務(wù)員公同的天地主要任務(wù)是傳達(dá)貫徹國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局、省監(jiān)察廳治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議精神，按照上級的要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，對全縣治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作進(jìn)行動(dòng)員部署。

下面，我講三點(diǎn)意見。

一、統(tǒng)一思想，認(rèn)清形勢，充分認(rèn)識開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的重要意義

開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，是黨中央、國務(wù)院為深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展，做出的一項(xiàng)重大決策。近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，有的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為獲取更多的商業(yè)機(jī)會和追求更大的商業(yè)利益，以回扣、開單提成等手段，進(jìn)行商業(yè)賄賂，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員進(jìn)行不正當(dāng)交易。還有一些掌握著審評、審批等行政權(quán)力的工作人員，與藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)搞權(quán)錢交易。這些問題的存在，不僅直接增加了人民群眾的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，損害了人民群眾的健康權(quán)和生命權(quán)，甚至給人民群眾造成了疾苦;也誘發(fā)了某些藥品監(jiān)管工作人員的權(quán)力尋租，腐蝕干部隊(duì)伍，侵蝕黨的肌體，敗壞了黨和政府的形象，是滋生腐敗和經(jīng)濟(jì)犯罪的溫床。黨中央和國務(wù)院決定集中開展治理商業(yè)賄賂工作，是非常必要和及時(shí)的。

中央和省市治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組都決定，對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正當(dāng)交易行為的自查自糾工作，涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的由食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。前不久國家局、省局和市局相繼召開了治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議，下發(fā)了有關(guān)文件和治理方案。根據(jù)市局治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作《實(shí)施方案》，我局制定了《xx縣治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》。我們要結(jié)合我縣藥品市場實(shí)際情況，采取有力措施，認(rèn)真組織開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，切實(shí)抓出成效，保證治理工作不走過場。

開展商業(yè)賄賂專項(xiàng)治理工作，是黨中央為深入推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會和諧發(fā)展作出的一項(xiàng)重大決策，公務(wù)員之家，全國公務(wù)員公同的天地為認(rèn)真貫徹中紀(jì)委、省紀(jì)委、市紀(jì)委六次全會精神，積極落實(shí)國家局、省局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的部署和要求，全面完成今年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)，我局廣泛動(dòng)員，多措并舉，扎實(shí)推進(jìn)了治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的順利開展。

一、廣泛動(dòng)員，營造氛圍。

為確保治理藥品醫(yī)療器械商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作取得應(yīng)有的成效，我局充分發(fā)揮輿論的先導(dǎo)作用，對全系統(tǒng)干部職工和廣大藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行廣泛的宣傳教育，做到統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識。一是組織全局人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《##市治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》、《##省食品藥品監(jiān)督管理局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》，進(jìn)一步提高對商業(yè)賄賂危害性和治理商業(yè)賄賂必要性的認(rèn)識，增強(qiáng)做好治理藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的責(zé)任感和緊迫感；二是根據(jù)省局統(tǒng)一要求和部署，召開了由全系統(tǒng)干部職工和全市各涉藥涉械企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的治理藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作動(dòng)員、再動(dòng)員大會，要求全市藥品醫(yī)療器械從業(yè)人員迅速行動(dòng)起來，采取切實(shí)有力的措施，堅(jiān)決遏制藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂蔓延的勢頭，努力做好全市藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管工作，切實(shí)解決損害群眾利益的突出問題，確保人民群眾用藥用械安全有效；三是多渠道、多層次進(jìn)行宣傳，在系統(tǒng)網(wǎng)站、《##晨刊》等媒體上及時(shí)治賄工作動(dòng)態(tài)；局治賄領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室還專門編印了治賄工作簡報(bào)，用以上傳下達(dá)、溝通信息、相互促進(jìn)，所有這些都為治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作營造了濃厚的輿論氛圍，促進(jìn)了思想的統(tǒng)一和認(rèn)識的提高。

二、成立組織，制定方案。

局黨組高度重視治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，特別是在國家局、省局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)工作電視電話會和市治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議召開后，專門召開了黨組會議，研究、部署、落實(shí)治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作。一是成立了由黨組書記、局長###同志為組長，黨組其它成員為副組長，各科室負(fù)責(zé)人為成員的治賄工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并下設(shè)辦公室，明確專人分管，具體工作責(zé)任到人；二是根據(jù)《##市治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》和《省局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》的精神和要求，結(jié)合我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和藥械生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)實(shí)際，在深入分析、調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，制定了《##市食品藥品監(jiān)督管理局治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》，下發(fā)全系統(tǒng)和各藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)貫徹執(zhí)行。

三、多措并舉，扎實(shí)推進(jìn)。

內(nèi)容提要：目的：分析醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量控制效果。方法：擇取2019年6月~2020年6月在本院內(nèi)需要進(jìn)行滅菌消毒的非一次性醫(yī)療器械600件為研究樣本。按照清洗方法不同，將所有醫(yī)療器械分為對照組300件與觀察組300件。對照組醫(yī)療器械進(jìn)行常規(guī)化消毒供應(yīng)室管理，以此為基礎(chǔ)觀察組則開展程序化管理，分析結(jié)果。結(jié)果：和對照組相比，觀察組醫(yī)療器械清洗合格率明顯更高，P<0.05；和對照組相比，觀察組分類和包裝、滅菌處理以及器械洗滌清洗評分明顯更高，P<0.05。結(jié)論：在開展醫(yī)療器械清洗工作過程落實(shí)程序化管理，能夠在極大程度上提升器械清洗品質(zhì)。在此同時(shí)也可減少醫(yī)源性感染發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量效果分析

院內(nèi)的消毒供應(yīng)中心為開展各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理工作的基礎(chǔ)性環(huán)節(jié)。在此同時(shí)，其也為院內(nèi)安全管理重要組成部分之一。消毒供應(yīng)中心主要負(fù)責(zé)對于院內(nèi)非一次性醫(yī)療器械消毒、清洗、去污工作。目的在于有效確保醫(yī)療器械與患者間重復(fù)使用的有效性與安全性。醫(yī)療器械的滅菌清洗日常維護(hù)質(zhì)量不但關(guān)系到患者手術(shù)進(jìn)展與效果，另外也涉及到了具體的醫(yī)療安全與醫(yī)院感染預(yù)防等諸多方面內(nèi)容。由此能夠看出，做好醫(yī)療器械清洗質(zhì)量管理工作格外重要[1]。結(jié)合實(shí)際情況，本文全面探討醫(yī)院消毒供應(yīng)室醫(yī)療器械清洗質(zhì)量控制方法，現(xiàn)作出如下匯報(bào)。

1.資料與方法

1.1一般資料本試驗(yàn)擇取2019年6月~2020年6月在本院內(nèi)需要進(jìn)行滅菌消毒的非一次性醫(yī)療器械600件為研究樣本。按照清洗方法不同，將所有醫(yī)療器械分為對照組300件與觀察組300件。對照組醫(yī)療器械進(jìn)行常規(guī)化消毒供應(yīng)室管理，以此為基礎(chǔ)觀察組則開展程序化管理。觀察組內(nèi)管道器械24件、刀柄40件、血管鉗54件、持針鉗62件、手術(shù)鑷48件、手術(shù)剪72件。對照組內(nèi)管道器械30件、刀柄36件、血管鉗48件、持針鉗52件、手術(shù)鑷56件、手術(shù)剪78件。經(jīng)對比，兩組醫(yī)療器械基線資料無明顯差別，P>0.05，具有可比性。1.2醫(yī)療器械清洗方法應(yīng)用常規(guī)方式清洗對照組的器械，詳細(xì)步驟為：（1）以本院實(shí)際情況為基準(zhǔn)，創(chuàng)立起適宜的供應(yīng)室清洗器械管理制度，并把這一標(biāo)準(zhǔn)看作清洗一次性醫(yī)療器械的最終清洗標(biāo)準(zhǔn)，有效規(guī)范工作人員工作流程與清洗方法，提升工作質(zhì)量。（2）強(qiáng)化對醫(yī)療器械清洗質(zhì)量維護(hù)與質(zhì)量管理力度。遵照制度，評價(jià)工作人員清洗器械質(zhì)量，指出問題所在。在根本上保證各個(gè)清洗環(huán)節(jié)均可落實(shí)到位。有效提升醫(yī)療器械的清洗品質(zhì)。（3）在有條件的情況下，使用新式設(shè)備對非一次性醫(yī)療器械加以清洗。針對于特殊器械，可應(yīng)用人工+機(jī)器聯(lián)合方式完成醫(yī)療器械清潔工作。以此為基礎(chǔ)，觀察組醫(yī)療器械則應(yīng)用程序化管理模式，具體方法為：（1）對于院內(nèi)的醫(yī)療器械清潔消毒過程進(jìn)行全面檢測，同時(shí)妥善記錄清洗情況。在根本上確保器械的清洗效果。（2）合理規(guī)劃消毒供應(yīng)室的布局，以便順利開展醫(yī)療器械清洗工作。依照清洗結(jié)果，將清洗區(qū)域劃分為無菌存放區(qū)、檢查區(qū)、包裝區(qū)、滅菌區(qū)與污染區(qū)等。將無菌物品和受污染物品分別放置。以免已經(jīng)完成消毒的醫(yī)療器械再次受到污染，經(jīng)過科學(xué)劃分供應(yīng)室工作區(qū)域的方法，能夠保證醫(yī)療器械清洗工作順利實(shí)施。就此提升醫(yī)療器械的清洗有效率。（3）積極規(guī)范原有醫(yī)療器械清洗、消毒流程。在開展此類工作中，工作人員有必要依照既定步驟完成對于非一次性醫(yī)療器械的清潔過程，重視漂洗、沖洗、洗滌等環(huán)節(jié)。各環(huán)節(jié)均應(yīng)遵照既定步驟實(shí)施，貫徹落實(shí)科學(xué)化清洗制度。1.3觀察指標(biāo)與判定標(biāo)準(zhǔn)1.3.1分析2組醫(yī)療器械清洗合格率對比情況；1.3.2清洗完畢醫(yī)療器械之后，應(yīng)用隱血檢驗(yàn)法與目測法檢查醫(yī)療器械清洗情況。隱血檢驗(yàn)法進(jìn)行方法為：應(yīng)用試紙擦拭清洗后的醫(yī)療器械。0.5h后在試紙表面加入試劑，倘若未變色則代表合格，反之為不合格。目測法：清洗完畢的醫(yī)療器械表面整潔、干凈、無鐵銹、無血跡、無污漬斑點(diǎn)。若達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)視為合格，否則為不合格。上述兩項(xiàng)指標(biāo)有任意一項(xiàng)不合格，表明總體成績不合格。本實(shí)驗(yàn)應(yīng)用自行設(shè)計(jì)的醫(yī)療器械清洗工作質(zhì)量調(diào)查表格對醫(yī)療器械清洗質(zhì)量加以分析。主要內(nèi)容包含：分類與包裝共計(jì)4個(gè)項(xiàng)目，總分20分；滅菌處理共計(jì)6個(gè)項(xiàng)目，總分30分；器械洗滌共計(jì)10個(gè)項(xiàng)目，總分50分。分?jǐn)?shù)越高表明醫(yī)療器械清洗工作質(zhì)量越好。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析本實(shí)驗(yàn)應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，對數(shù)據(jù)內(nèi)計(jì)數(shù)資料實(shí)施χ2檢驗(yàn)分析，計(jì)量資料開展t檢驗(yàn)分析，若P<0.05，代表有關(guān)數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.結(jié)果

[摘要]目的：調(diào)查遼寧省9個(gè)示范區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置與利用現(xiàn)狀以及現(xiàn)有的政策環(huán)境，為促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置政策創(chuàng)新提供依據(jù)。方法：選取示范區(qū)的衛(wèi)計(jì)局、醫(yī)保局以及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)醫(yī)保工作的相關(guān)人員共141人進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備配置現(xiàn)狀、當(dāng)?shù)卣搬t(yī)療機(jī)構(gòu)的配置政策、各地醫(yī)保政策和分級診療制度推進(jìn)情況進(jìn)行面對面訪談。結(jié)果：新農(nóng)合醫(yī)保的差異化報(bào)銷政策及特殊醫(yī)保政策，一定程度上促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置；家庭醫(yī)生簽約、建立遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)、云平臺和醫(yī)聯(lián)體，推動(dòng)了分級診療制度，但普遍存在信息平臺利用程度不夠；與省內(nèi)三級甲等醫(yī)院建立醫(yī)聯(lián)體多屬于松散型。結(jié)論：示范區(qū)現(xiàn)行政策環(huán)境一定程度上促進(jìn)了國產(chǎn)醫(yī)療器械的配置和利用，未來應(yīng)加大醫(yī)療保險(xiǎn)向基層傾斜的杠桿作用，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置。

[關(guān)鍵詞]國產(chǎn)醫(yī)療器械；配置；政策；調(diào)查；分級診療

國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展已成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低醫(yī)療成本以及推進(jìn)健康中國建設(shè)的重大戰(zhàn)略需求。雖然國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)水平已經(jīng)達(dá)到或接近進(jìn)口品牌水平，由于國產(chǎn)醫(yī)療器械在采購招投標(biāo)及使用報(bào)銷等方面缺乏配套的扶持政策和激勵(lì)機(jī)制，嚴(yán)重影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置和使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的積極性[1-2]。針對國產(chǎn)醫(yī)療器械配置面臨的諸多障礙，各地開展了許多探索性實(shí)踐。本研究依托2017年11月至2020年6月遼寧省啟動(dòng)的“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“遼寧省創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范”項(xiàng)目，圍繞基層醫(yī)療器械配置水平與利用水平低下，群眾缺乏基層首診和基層首檢的意愿和動(dòng)力問題，對各地區(qū)國產(chǎn)醫(yī)療器械配置與利用現(xiàn)狀、各地政府及醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)療衛(wèi)生政策、醫(yī)保政策和分級診療推進(jìn)情況進(jìn)行調(diào)查，以期為遼寧各地區(qū)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣配置與利用政策創(chuàng)新提供科學(xué)依據(jù)。

1調(diào)查資料與方法

1.1訪談對象

2018年4-7月，選取遼寧省沈陽市法庫縣、撫順市清原縣、本溪市本溪縣、盤錦市興隆臺區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)縣、大連市莊河市、沈陽市鐵西區(qū)、沈陽市沈河區(qū)和鞍山市立山區(qū)9個(gè)示范區(qū)的衛(wèi)計(jì)局、醫(yī)保局以及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)醫(yī)保工作的相關(guān)人員共141人進(jìn)行訪談。

三縣食品藥品監(jiān)管局：

為貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局《**年安徽省醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》（皖食藥監(jiān)械〔**〕59號）要求，進(jìn)一步樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，繼續(xù)開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)；探索建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的長效

機(jī)制和質(zhì)量信用評價(jià)機(jī)制；加大日常監(jiān)管力度，創(chuàng)新監(jiān)管模式，進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械流通監(jiān)管的力度和水平。現(xiàn)就**年整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序提出以下意見：

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，扎實(shí)做好全市醫(yī)療器械流通監(jiān)管工作，進(jìn)一步深化整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,突出重點(diǎn),加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理及醫(yī)療器械廣告監(jiān)測，狠抓企業(yè)自律，不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位自律意識及質(zhì)量管理水平，保障人民群眾使用安全有效的醫(yī)療器械。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管問題的調(diào)研與總結(jié)，創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管措施，提升監(jiān)管水平。

二、工作安排

【摘要】目的探討分析在醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作實(shí)施過程中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理的效果。方法選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時(shí)間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，對照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式，分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識情況及臨床應(yīng)用滿意程度。結(jié)果觀察組消毒器械滅菌包濕包、信息標(biāo)識不清的發(fā)生率均低于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組各觀察項(xiàng)臨床應(yīng)用滿意程度均高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論將風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械管理工作中，能夠有效控制醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)醫(yī)療器械管理水平及質(zhì)量的提升，為患者的就診安全提供保障。

【關(guān)鍵詞】風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)院醫(yī)療；器械管理；臨床應(yīng)用；滿意程度；消毒器械

在科學(xué)技術(shù)發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)水平高速發(fā)展的影響下，醫(yī)療器械使用率逐漸升高，這也就導(dǎo)致醫(yī)療器械使用過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)問題逐漸顯露出來[1]。在使用醫(yī)療器械前后及使用過程中均存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，故障器械存在風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，正常器械也存在風(fēng)險(xiǎn)。因此需要加強(qiáng)醫(yī)療器械管理工作力度，減少醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，為醫(yī)療器械使用以及患者就診的安全性提供重要保障[2]。目前風(fēng)險(xiǎn)管理已應(yīng)用于現(xiàn)代社會中的各行各業(yè)，其應(yīng)用范圍較為廣泛，有臨床研究表明[3]，在醫(yī)院醫(yī)療企業(yè)管理工作中應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理能夠顯著提升器械的安全性、包裝質(zhì)量以及清洗質(zhì)量。本文將對本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械展開調(diào)查研究，分析風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用效果，報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料。選擇本院消毒供應(yīng)中心消毒的200件消毒器械作為觀察對象，消毒時(shí)間為2018年10月—2019年12月，按照管理方式的不同將所有消毒器械分為觀察組（100件）與對照組（100件），其中觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，對照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。對比兩組消毒器械的一般資料不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），可以進(jìn)行對比研究。1.2方法。對照組消毒器械應(yīng)用常規(guī)器械管理方式。觀察組消毒器械應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方式，具體如下所示：（1）創(chuàng)建完善的風(fēng)險(xiǎn)管理制度。首先需要醫(yī)院能夠積極的將自身思想觀念轉(zhuǎn)變，認(rèn)識到醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，在醫(yī)療器械管理的各個(gè)關(guān)節(jié)中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，對醫(yī)療器械使用壽命的延長具有重要臨床意義，同時(shí)也能夠有效促進(jìn)醫(yī)療器械管理實(shí)效性的提升。醫(yī)院需要注意增加醫(yī)療器械管理人員的培訓(xùn)工作力度，以醫(yī)療器械為主題開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與知識講座，提升部門人員的風(fēng)險(xiǎn)管理觀念，幫助其更好的掌握醫(yī)療器械的使用方法、保養(yǎng)方法以及特性等。另外，醫(yī)院還需要將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善化，將醫(yī)療器械管理與風(fēng)險(xiǎn)管理緊密聯(lián)系在一起，從而促進(jìn)醫(yī)療器械管理質(zhì)量的提升。（2）加大醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評估力度。對醫(yī)療器械進(jìn)行分析、評估以及監(jiān)控管理，保證醫(yī)療器械管理的優(yōu)質(zhì)性、全程性及全方位性，從而保證完善的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評估制度。首先需要對醫(yī)療器械實(shí)施實(shí)時(shí)化管理，可以利用互聯(lián)網(wǎng)、計(jì)算機(jī)等方式，在內(nèi)部信息管理網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管部門與所屬部分之間的聯(lián)系，保證信息網(wǎng)絡(luò)的完整化，從而為及時(shí)調(diào)控、評估醫(yī)療器械管理風(fēng)險(xiǎn)提供便利條件。其次需要將醫(yī)療器械使用之前的風(fēng)險(xiǎn)評估工作落實(shí)好，醫(yī)療器械管理人員在醫(yī)療器械投入使用前需要評估警示內(nèi)容、配套條件、防護(hù)設(shè)施、指標(biāo)參數(shù)等方面的風(fēng)險(xiǎn)，還要考慮高頻電離輻射等多設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件，為患者治療過程中的生命健康提供保障。最后還需要評估醫(yī)療器械使用環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，保證各設(shè)備的使用環(huán)境處于合理范圍內(nèi)，包括環(huán)境溫度、環(huán)境濕度以及電子干擾等指標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)療器械使用壽命的提升，同時(shí)也能夠加強(qiáng)醫(yī)療器械的操作精準(zhǔn)性。（3）將醫(yī)院醫(yī)療器械預(yù)防性維護(hù)工作落實(shí)好，將風(fēng)險(xiǎn)管理理念融入到醫(yī)療器械管理工作中。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的工作人員需要熟練掌握各種醫(yī)療器械的組成，在拆洗醫(yī)療器械過程中要保證規(guī)范性、嚴(yán)格性以及精準(zhǔn)性，尤其醫(yī)療器械的隱秘間隙需要應(yīng)用手工清洗的方式，例如齒關(guān)節(jié)、咬合面等部位，從而保證醫(yī)療器械各部位的清潔、消毒以及無菌。加大醫(yī)療器械消毒處理工作力度，保證醫(yī)療器械處于單層擺放狀態(tài)下進(jìn)行消毒處理，在醫(yī)療器械的包裝過程中，需要核實(shí)每個(gè)醫(yī)療器械的配套設(shè)施，例如器械數(shù)量等；在滅菌、包裝醫(yī)療器械過程中需要應(yīng)用專門的籃筐，另外還要進(jìn)行詳盡、準(zhǔn)確的記錄，嚴(yán)禁字跡不清的情況發(fā)生[4]。另外醫(yī)療器械管理者還要及時(shí)記錄醫(yī)療器械的各項(xiàng)指標(biāo)、參數(shù)等數(shù)據(jù)，使用書面記錄的方式將電源系統(tǒng)、功能模塊等信息記錄完整，為醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作的進(jìn)行提供便利條件。1.3觀察指標(biāo)。分析比較兩組消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識情況及臨床應(yīng)用滿意程度。其中臨床應(yīng)用滿意程度中包括安全性、包裝質(zhì)量及清洗質(zhì)量，醫(yī)療器械安全性良好的標(biāo)準(zhǔn)為在規(guī)定期限內(nèi)檢測使用器械，無患者發(fā)生與儀器設(shè)備相關(guān)的感染情況；包裝質(zhì)量良好的標(biāo)準(zhǔn)為器械外包裝不存在破損情況，且器械的拿取使用具有便利性；清洗質(zhì)量良好的標(biāo)準(zhǔn)為將清洗器械干燥后，檢查醫(yī)療器械的齒牙處、關(guān)節(jié)處的表面光潔，可以應(yīng)用目測、帶有光源的放大鏡等方式，醫(yī)療器械表面無污漬、銹斑以及水垢等，且醫(yī)療器械功能完好無損壞[5]。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用軟件SPSS23.0對采集得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，其中消毒器械滅菌包濕包情況、信息標(biāo)識情況及臨床應(yīng)用滿意程度均為計(jì)數(shù)資料，檢驗(yàn)方法為χ2檢驗(yàn)，用率（%）來表示，P＜0.05時(shí)表明差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

“全國治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作會議”

為了貫徹中央紀(jì)委第六次全會和國務(wù)院第四次廉政工作會議精神，落實(shí)中辦、國辦《關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的意見》，2006年4月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在京召開會議，對全國治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作進(jìn)行動(dòng)員和部署。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立、監(jiān)察部副部長屈萬祥在會上作重要講話。公務(wù)員之家版權(quán)所有

邵明立強(qiáng)調(diào)了這次專項(xiàng)治理的指導(dǎo)思想、總體目標(biāo)。治理重點(diǎn)和工作原則。專項(xiàng)治理工作的重點(diǎn)：一是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及營銷人員在推銷藥品、醫(yī)療器械過程中，以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及工作人員、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財(cái)物的行為；二是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員在批發(fā)零售、原料采購、廣告宣傳、參加藥品、醫(yī)療器械投標(biāo)競標(biāo)過程中，采取不正當(dāng)手段獲取商業(yè)機(jī)會或商業(yè)利益的行為；三是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械的審評審批、認(rèn)證發(fā)證、檢驗(yàn)檢測、稽查處罰等重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中，以不正當(dāng)手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì)、減輕或逃避處罰的行為；四是藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過不正當(dāng)手段使其產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄、虛報(bào)成本抬高藥價(jià)獲取商業(yè)機(jī)會或商業(yè)利益的行為；五是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員插手干預(yù)藥品企業(yè)經(jīng)營或投資入股藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營獲取不當(dāng)利益的行為；六是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員在行使監(jiān)管權(quán)力過程中，收受藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員以各種名義給予的現(xiàn)金、有價(jià)證券和支付憑證等行為。

這次專項(xiàng)治理的總體目標(biāo)是，通過治理，使藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其從業(yè)人員普遍受到教育，守法誠信意識顯著增強(qiáng)，生產(chǎn)經(jīng)營行為更加規(guī)范，商業(yè)賄賂蔓延的勢頭得到有效遏制。經(jīng)過治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，逐步完善法律法規(guī)和監(jiān)督制約機(jī)制，不斷提高依法行政水平，保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。

邵明立在談到這次專項(xiàng)治理應(yīng)遵循的指導(dǎo)原則時(shí)強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)持把握政策，維護(hù)發(fā)展大局。在實(shí)際工作中，要從發(fā)展大局出發(fā)，堅(jiān)持政治、經(jīng)濟(jì)和社會效果的統(tǒng)一，堅(jiān)持依法行政，既要區(qū)分正常的商業(yè)交往與不正當(dāng)交易行為的政策界限，又要區(qū)分違紀(jì)違規(guī)與違法犯罪的界限；既要治理商業(yè)賄賂，又要保持藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的正常工作秩序，維護(hù)改革發(fā)展和穩(wěn)定的大局。邵明立指出，要認(rèn)真落實(shí)專項(xiàng)治理工作任務(wù)，結(jié)合開展自查自糾和查辦商業(yè)賄賂案件工作，積極探索建立健全防治商業(yè)賄賂的長效機(jī)制。要加強(qiáng)企業(yè)誠信建設(shè)。劃分企業(yè)信用等級，按照信用等級，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。對采取不正當(dāng)交易行為獲取商業(yè)機(jī)會的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，食品藥品監(jiān)管部門要建立“黑名單”制度，對列入“黑名單”的企業(yè)，及時(shí)向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴(yán)厲措施予以制裁。

邵明立指出，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂是專項(xiàng)治理的重點(diǎn)之一。治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作與糾正醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)、規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序、降低虛高藥品價(jià)格、解決看病難、看病貴等問題密切相關(guān)，關(guān)系到食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展大局和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展大局。各級食品藥品監(jiān)管部門和藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要深刻理解治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的重要性和緊迫性，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央的決策和部署上來，增強(qiáng)做好治理商業(yè)賄賂工作的責(zé)任感、緊迫感，提高工作的主動(dòng)性、自覺性。

內(nèi)容提要：婦產(chǎn)科作為醫(yī)院各個(gè)工作部門中的重要一個(gè)組成部分，所收治的患者多以女性患者和孕婦為主，因此醫(yī)護(hù)人員不僅需要對醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的清洗，同時(shí)還需要進(jìn)行消毒滅菌，以此推動(dòng)?jì)D產(chǎn)科工作的正常開展。基于此，本文主要對婦產(chǎn)科器械的清洗消毒滅菌流程管理相關(guān)工作的開展進(jìn)行了相應(yīng)探究，以此為器械清洗工作的正常進(jìn)行提供更多的幫助。

關(guān)鍵詞：婦產(chǎn)科器械；消毒滅菌；管理方式

器械清洗消毒滅菌工作的開展是醫(yī)院醫(yī)療工作的重要內(nèi)容，是保證醫(yī)院工作質(zhì)量的重要手段，尤其是對婦產(chǎn)科的醫(yī)療器械進(jìn)行相應(yīng)的工作，不僅是工作人員的責(zé)任，同時(shí)也是他們應(yīng)盡的義務(wù)。但是自1988年《醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》頒布以來，我國對于醫(yī)院消毒工作的開展始終存在著錯(cuò)誤的認(rèn)知，比如過去醫(yī)護(hù)人員曾認(rèn)為終末高水平消毒或滅菌可以保證醫(yī)療器械使用安全，從而導(dǎo)致對醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量并沒有足夠的重視。而我國對于相關(guān)工作的開展進(jìn)行針對性的研究顯示，器械清潔質(zhì)量與消毒滅菌效果直接相關(guān)，而未經(jīng)過徹底清洗的醫(yī)療器械表面所殘留的血跡及有機(jī)物易形成生物膜，導(dǎo)致部分患者因?yàn)槭艿礁腥径绊懥松眢w健康，甚至給患者的生命安全造成嚴(yán)重的威脅。

1.婦產(chǎn)科器械清洗消毒滅菌工作流程存在的問題

1.1對相關(guān)工作的開展缺乏重視

婦產(chǎn)科作為對女性患者進(jìn)行疾病治療的重要場所，通常多以孕產(chǎn)婦為主。由于孕產(chǎn)婦需要進(jìn)行生產(chǎn)，因此醫(yī)護(hù)人員對于手術(shù)器械在臨床上的運(yùn)用擁有著極高的質(zhì)量，不僅要確保器械的質(zhì)量，同時(shí)還需要確保器械在使用期間的清潔。因此婦產(chǎn)科的醫(yī)護(hù)人員做完手術(shù)后，通常都會由門診護(hù)士清洗器械。但是在實(shí)際的工作過程中，相當(dāng)一部分的門診護(hù)士認(rèn)為清洗器械只是器械消毒滅菌工作的前驅(qū)步驟，之后還會進(jìn)行高壓滅菌處理，因此對于清洗工作的開展并沒有足夠的認(rèn)知，認(rèn)為這只是整個(gè)清潔工作中最為不重要的一環(huán)[1]。但是他們沒有認(rèn)識到，如果不對器械進(jìn)行嚴(yán)格的清洗，就會導(dǎo)致污染物長期附著在器械的表面，等到消毒期間會影響化學(xué)消毒劑、滅菌劑的滲透和殺滅效果，最終導(dǎo)致滅菌失敗，進(jìn)而造成醫(yī)院感染的發(fā)生，嚴(yán)重影響醫(yī)院的信譽(yù)，不利于醫(yī)院正常工作的開展。